潔凈間前中后運(yùn)行是否符合標(biāo)準(zhǔn)，主要通過HVAC系統(tǒng)的測試運(yùn)行數(shù)據(jù)確認(rèn)?？諝鈨艋瘜?shí)驗(yàn)室從5各方面進(jìn)行測試，包含空調(diào)設(shè)備、高效過濾器、溫濕度、煙霧測試與懸浮粒子與生物測定等，根據(jù)工藝要求選擇相應(yīng)級別的潔凈間數(shù)據(jù)：

　　1、系統(tǒng)構(gòu)件材料是否符合潔凈間要求，設(shè)計(jì)規(guī)格是否與大小相適應(yīng)；

　　2、空調(diào)設(shè)備的測試，空氣凈化實(shí)驗(yàn)室氣流組織形式和換氣次數(shù)是否合理；

　　3、溫濕度的測試，工作室的溫濕度是否符合規(guī)定，如何對其進(jìn)行控制；

　　4、高效過濾器的測試，進(jìn)入空氣凈化實(shí)驗(yàn)室的人和物是否經(jīng)過了相應(yīng)凈化和緩沖；

　　5、適當(dāng)?shù)娘L(fēng)壓能使空氣凈化實(shí)驗(yàn)室迅速自凈、控制污染并調(diào)節(jié)溫濕度，風(fēng)量、風(fēng)壓對維持一個(gè)潔凈環(huán)境的完整性是非常重要的。

　　風(fēng)量測試內(nèi)容包括：

　　送風(fēng)量測定、新風(fēng)量、1次/2次回風(fēng)量、排風(fēng)量以及各干支風(fēng)管內(nèi)風(fēng)量與送風(fēng)口的風(fēng)量等。

　　通過風(fēng)壓測試可確認(rèn)潔浄間與鄰室之間是否保持正壓或負(fù)壓，判斷空氣的流向，根據(jù)GMP要求，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差大于5Pa，空氣凈化實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)與室外的靜壓差大于10Pa。

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